考试概要
A-Cell株式会社已建立申请资料可靠性标准*适用性试验的承接体系,并承接可靠性标准试验业务。
我们已完善了操作规程、教育培训、测量仪器精度管理、资料保存等内部管理体系。此外,我们在公司外部设立了独立的可靠性保证部门(QAU)。我们将为您提供具有可靠性保障的测试服务。
同时,我们引进了自备发电装置和温湿度管理系统,对样本及受试物质进行安全、妥善的管理。由此确保了持续的测试实施体制。
从预备试验、验证试验到基于可靠性标准的正式试验,拥有丰富知识和实绩的研究人员将灵活应对,欢迎垂询。
*“申请资料的可靠性标准” 《关于确保药品、医疗器械等质量、有效性及安全性的法律施行规则》(昭和36年厚生省令第1号)第43条或第137条之25
本公司的可靠性保证体系
考试流程

组织结构图


